ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule
Orthosiphon (poudre de feuille d)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, pour augmenter la quantité durine afin daméliorer lélimination urinaire.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants après quun médecin a écarté toute maladie grave.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ?
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule :
· si des troubles ou des symptômes apparaissent pendant lutilisation de ce médicament comme de la fièvre, des difficultés à uriner, des spasmes ou la présence de sang dans les urines,
· si vous êtes atteint dune maladie pour laquelle il est recommandé de limiter sa consommation de liquide, notamment en cas de maladie cardiaque ou rénale.
Enfants et adolescents
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Arkogélules Orthosiphon, gélule.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Arkogélules Orthosiphon, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 2 gélules le matin et 2 gélules le soir à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre deau.
En tant quadjuvant des troubles urinaires
Il est nécessaire davoir un apport suffisant de liquide pendant toute la durée du traitement, afin daugmenter la quantité des urines.
Durée du traitement
En tant quadjuvant des troubles urinaires
La durée dutilisation ne doit pas dépasser 2 semaines.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant lutilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
En tant quadjuvant des régimes amaigrissants
1 mois
Si après un mois de traitement aucune perte de poids na été constatée, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de Arkogélules Orthosiphon, gélule que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Arkogélules Orthosiphon, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule <
· La substance active est :
Orthosiphon (Orthosiphon stamineus Benth.) (poudre de feuille de)........................................ 325 mg
Pour une gélule.
· Lautre composant est :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Quest-ce que ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Flacon de 45 ou 150 gélules (PVC brun).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
Laboratoires ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
Laboratoires ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (www.ansm.sante.fr).